12.06.2017

Дженерик софосбувир: как его приобрести

 

Дженерик софосбувир: как его приобрести

 

Каждый, кому приходилось сталкиваться с проблемами пациентов, инфицированных вирусом гепатита С (ВГС), знает о сложностях терапии этого заболевания.

Ежегодная смертность от этого вируса достигает 350 тыс. человек.

У болезни существует и второе название — ВГС получил название «ласковый убийца» из-за того, что заболевание нередко проходит без явных симптомов. И, естественно, без соответствующего лечения, а это может привести к необратимым последствиям в виде цирроза, печеночной недостаточности и рака печени.

И самое печальное — существовавшие методики лечения на основе интерферона не гарантировали 100% излечение даже при многолетнем курсе терапии. Лечение ВГС 1 генотипа с использованием комбинированного курса давало положительный результат не чаще, чем в 40-50% случаев. И это с учетом продолжительности такого комбинированного курса сроком до 48 недель.

Но всего несколько лет назад ситуация с лекарствами для лечения ВГС изменилась коренным образом. В конце 2013 г. в США, компанией Gilead Sciences, было запатентовано вещество софосбувир, совершившее настоящий прорыв в лечении вируса гепатита С. Препарат, выпускаемый на основе этого вещества, получил название Sovaldi

Курс терапии с использованием этого лекарства составляет 12 недель, что в несколько раз короче предыдущих схем лечения. При лечении софосбувиром вируса генотипа 1 эффективность лечения превышает 94%.

Эти данные были проверены и подтверждены многочисленными клиническими исследованиям, в результате чего уже в 2014 г. совальди сумел получить допуск на европейский рынок.

Эффективность софосбувира

Препарат совальди обладает следующими преимуществами в сравнении с аналогичными препаратами:

  1. Высокой эффективностью при лечении больных достаточно долго лечившихся ранее, но без особых результатов и тех, кому не помогали иные методики.
  2.  Годится для терапии ВГС с генотипами 1, 2, 3 и 4 в сочетании с дополнительными лекарственными средствами.
  3.  Его можно назначать пациентам, страдающим от раковых заболеваний или цирроза печени.
  4.  Длительность лечения софосбувиром невелика (от 12 недель).
  5. Многочисленными клиническими испытаниями подтверждены действенность и полная безопасность средства.
  6. У него прекрасная переносимость, а прием почти не вызывает у пациентов появление побочных эффектов.

Дженерики софосбувира в России

Однако широкому распространению в России этого действенного препарата помешала слишком высокая цена, составлявшая на курс лечения сумму порядка $90 тысяч. А ведь кроме основного препарата требуются еще и сопутствующие, увеличивающие и без того немаленькую стоимость лечения.

Выложить такую сумму за собственное здоровье и жизнь могли позволить себе только единицы. Но компания Gilead выдала лицензию на производство столь эффективных лекарств индийской NATCO Фарма Лимитед, организовавшей выпуск лицензионных препаратов.

Производство софосбувира было налажено на предприятиях компании, а вышедший препарат получил название hepcinat.

Hepcinat фактически стал дженериком Sovaldi, имеющим тот же химический состав и вес входящих в него основных лекарственных веществ.

Дженериками принято называть препараты, способные  по своему фармакологическому действию полностью заменить дорогие оригиналы, выпускаемые по патенту.

Ввиду высокой стоимости оригинальных препаратов от гепатита С, приобретение дженериков для большей части пациентов оказалось лучшим шансом для выздоровления.

Версия дженерика софосбувир, производитель которого находится в Индии, разрешена к поставке на фармацевтический рынок 91 государства. Причем все эти страны попали в список с подачи корпорации-патентодержателя. В этом перечне, к сожалению, отсутствует РФ и Украина, точно также, как и все остальные государства Европы.

По имеющимся договорам между американским и индийским производителями, технологическое обеспечение остается за Gilead, а ценовая политика на выпускаемую продукцию осталась в руках индийских предпринимателей.

Всего лишь год потребовался индийским фармакологам для налаживания производства столь востребованных препаратов, и уже в 2014 г. дженерик софосбувир из Индии появился на фармацевтическом рынке.

Требования к дженерикам

Чтобы препарат мог считаться полноценным дженериком он должен соответствовать целому ряду требований:

  • в нем должно выполняться соотношение между важнейшими фармацевтическими компонентами как по качественным, так и по количественным показателям;
  •  все компоненты должны соответствовать международным нормативам;
  • производственный процесс должен происходить в соответствующих условиях;
  • должна соблюдаться эквивалентность по параметрам всасывания.

Софосбувир и даклатасвир дженерики

Терапия с использованием софосбувира требует в обязательном порядке применения дополнительных лекарственных средств (монотерапия результатов не приносит), одним из которых является даклатасвир, запатентованный Bristol-Myers Squibb и выпускаемый ею под названием Daklinza.

NATCO Фарма Лимитед также имеет лицензию на производство данной новинки, только выходит это лекарство в Индии под названием NatDac, являющимся дженериком американского препарата Daklinza. А при лечении ВГС комплексное применение софосбувира и даклатасвира помогает добиваться прекрасных результатов.

Не стоит забывать, что дженерики могут быть лицензионными и нелицензионными. Отличия заключаются в нюансах технологии при изготовлении препарата.

Для производства софосбувира 11 компаниям из Индии Gilead Sciences была представлена техническая документация для выпуска ноу-хау.

Казалось бы, основная проблема решена? Вовсе нет. Не думайте, что теперь даклатасвир и софосбувир купить в аптеке в России можно легко и просто, там этих лекарств просто нет.

Ведь выше вы читали, что Совалди и Даклинза россиянам не по карману, а закупать эти препараты в Индии Россия не может, так как не входит в число тех государств в количестве 91 единица, куда Gilead разрешает индийцам продавать свою продукцию.

В аптеках России нет ни оригинальных американских препаратов, ни индийских дженериков. А когда они могут появиться точно никто сказать не сможет. Пока эти препараты доступны к приобретению исключительно благодаря интернет-магазинам.

Какой имеется выход

Что же делать больным россиянам и как заполучить столь необходимые препараты? Как вариант, можно купить дженерик софосбувира в индийских аптеках. Но это сможет сделать только тот, кто собирается в Индию.

К тому же далеко не во всех индийских аптеках возможно их купить. Просто не везде они имеются в свободном доступе. Обычно приходится оформлять предварительный заказ, оставляя за него аванс, а потом, спустя определенное время, прибыть за ним. Да и розничная цена в индийской аптеке может оказаться дороже закупочной цены дистрибьютора.

Покупая самостоятельно эти препараты, следует заранее обзавестись следующими документами:

  • рецептом от врача;
  •  нотариально заверенной копией рецепта, переведенного на английский язык;
  • результатом анализа крови.

К самостоятельному выбору лекарственного препарата следует подходить очень ответственно. Немало случаев, особенно участившихся в последнее время, в части реализации некачественных и неоригинальных товаров (а попросту подделок). А потому проверьте в аптеке следующее:

  • лицензию на продажу препаратов. Этим будет минимизирован риск приобретения некачественного товара или поддельного дженерика;
  • обратите внимание, как дженерик упакован. Настоящий, нефальсифицированный препарат имеет инструкцию с указанием всей информации о лекарстве, в том числе правила приема с противопоказаниями, а также побочные эффекты). Там же дана информация о производителе (с адресом, названием фирмы, телефоном или факсом).

И еще неизвестно, как отнесутся к этому таможенники, обнаружившие софосбувир индийский при пересечении границы. И не подсунут ли иностранцу в аптеке какую-нибудь хорошо сделанную пустышку взамен необходимого лекарства? Ведь стоимость препарата вполне может подтолкнуть мошенников к ведению нечестной игры.

Возможно также заказать столь необходимые препараты через интернет с доставкой из Индии. Но в этом случае:

  • могут возникнуть проблемы с денежным переводом;
  •  придется ожидать прибытие посылки несколько недель;
  • выбирать в интернете надежного поставщика, который не кинет покупателя, получив предоплату;
  • махнуть рукой на требование соблюдения строгого температурного режима, так как вряд ли отправитель будет использовать для доставки специальный термоконтейнер;
  • разбираться с таможенниками, так как вполне возможно, что в таможенном законодательстве предусмотрены какие-нибудь дополнительные пошлины или налоги на этот вид препаратов.

Самый простой вариант – заказать необходимые для терапии индийские дженерики софосбувира в нашем магазине, который гарантирует качество препарата, подтвержденное необходимыми документами и организует доставку в соответствующих термоконтейнерах. К тому же покупателю не придется разбираться с вопросами доставки, денежными переводами и «растаможкой», зато сможет начать курс лечения прямо в день доставки товара.