28.04.2018

NATDAC– лицензированный дженерик препарата Daklinza

NATDAC– лицензированный дженерик препарата Daklinza

Даклатасвир (торговое название Daklinza) – лекарственное средство прямого противовирусного действия, ингибитор белка NS5A. Использование лекарственного средства для лечения вирусного гепатита С одобрено Европейской комиссией по лекарственным средствам (EMA) и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Препарат возможно использовать в различных комбинациях противовирусных препаратов при всех четырех генотипах вируса. Наиболее эффективная комбинация лечения гепатита - совместное применение Даклатасвир и Софосбувира. Эффективность такой терапии 100%.

 

Стоимость лечения

Стоимость курса лечения оригинальным препаратом Daklinza может превышать 30 тысяч долларов. Производитель препарата Bristol-Myers Squibb распределил цену не равномерно на рынке, учитывая финансовые возможности стран. Так сейчас в России препарат Daklinza №28, стоит около 2 тысяч долларов, которые тоже являются неподъемными для большинства граждан. Еще нужно учитывать, что упаковки препарата будет достаточно менее, чем на месяц. Проведя перерасчет на курс применения от 3 до 6 месяцев, получаем стоимость от 6 до 12 тысяч долларов. В таких условиях на первый план выходят дженеричные препараты, с более низкой стоимостью.

NATDAC – лицензированный генерик препарата Daklinza, имеющий полное сходство по действующему веществу с оригиналом и повторяет его фармокинетику. Другими словами - полный аналог за доступную цену. Стоимость упаковки NATDAC около 150 долларов, а курс лечения обойдется в 450-900долларов.

 

Показание к применению

Вирусный гепатит С любого генотипа.

 

Противопоказания:

  • дети до 18 лет;

  • беременные и кормящие женщины;

  • люди с индивидуальной непереносимостью или повышенной чувствительностью к действующему веществу.

  • совместное применение с сильными индукторами изоферментаCYP3A4 и транспортера Р-гликопротеина(дексаметазон,фенитоин,карбамазепин,фенобарбитал,окскарбазепин, рифампицин,рифабутин,рифапентин и др.);

  • использовать препарат в моно-терапии;

  • повышенная чувствительность и непереносимость лактозы.

 

Особенности применения

Препарат следует принимать один раз в день, не на голодный желудок. Желательно принимать препарат каждый день в одно и тоже время. Никогда не меняйте дозу препарата, четко выполняйте рекомендации лечащего доктора. Во время приема Даклатасвира необходимо отказаться от приема сорбентов, которые могут уменьшить всасывание активного вещества препарата.

Пациенты, которые перенёсшие хирургическое вмешательство на печени, должны принимать лекарство под строгим наблюдением своего лечащего врача.

Длительность терапии составляет от 3 до 6 месяцев.

 

Пропуск дозы.

Если по каким-либо причинам пациент пропустил очередной прием препарата на менее чем 20 часов от необходимого времени приема, то лучше этот прием вообще пропустить. Далее принимать препарат необходимо в то время, которое было запланировано ранее согласно исходной схемы терапии.

 

Побочные действия и передозировка

Как правило, препарат переносится большинством пациентов без каких-либо негативных проявлений. Высокий риск возникновения побочных реакций увеличивается в зависимости от применяемой комбинации противовирусных препаратов.

При комбинированном применении с препаратом Асунапревир, возможнытакие побочные реакции:

  • усталость;

  • мигрень и тошнота;

  • диарея;

  • кожный зуд и аллергия;

  • назофарингит и стоматит;

  • вздутие живота;

  • нарушение сна;

  • озноб;

  • снижение или полное отсутствие аппетита.

При комбинированном применении с Софосбувиром, возможнытакие побочные реакции:

  • усталость;

  • снижение количества гемоглобина в крови;

  • головная боль, головокружение и тошнота;

  • сухость во рту;

  • вздутие живота.

Если пациенту назначено применениеНатдака, Пегинтерферон Альфа, Асунапревир и Рибавирин, то возможна вероятность появления таких реакций:

  • кожная сыпь;

  • ноющая головная боль;

  • повышенная раздражительность и общее недомогание;

  • снижение гемоглобина в крови;

  • нарушение сна.

 

В практике не были зафиксированы случаи передозировки. Необходимо четко соблюдать дозу приема препарата, а также время его приема. Если пациент все же превысил среднюю дозу лекарственно средства, то нужно внимательно проследить за показателями, которые являются жизненоважными для организма.

 

Особые указания

Даклатасвир не нужно использовать только в виде монотерапии.

При комбинированном лечении нет необходимости уменьшать дозу препарата.

При клинических исследованиях установлена безопасность и эффективность терапии комбинации препаратаНатдак с софосбувиром и рибавирином у пациентов с трансплантированной печенью. У пациентов с другими трансплантированными органамиэффективность применения ибезопасность применения препарата не установлена.

Препарат содержит лактозу: в суточной дозе 60 мг (1 таблетка) содержится 115,50 мг лактозы.

Во время приема препарата, а так же в течение 5 недель по истечению срока приема, необходимо использовать барьерные методы контрацепции.

 

Препараты с которыми возможны комбинации для достижения противовирусного действия

Даклатасвир нельзя принимать самостоятельно, а только по назначению врача. Для достижения наибольшего результата назначают комплексное лечение гепатита. Чаще всего предлагают лечение в комбинации с Софосбувиром,Пегинтерфероном, Рибивирином. Для лечения гепатита с 1 генотипом наиболее эффективна комбинация Даклатасвира с Симепревиром. При лечении вируса гепатита 4 генотипа используется комбинация Софосбувир и Даклатасвир. Данное лечение необходимо применять на протяжении 3-х месяцев. Если к 4 генотипу добавляется цирроз печени на ранней стадии – к лечению добавляется Рибавирин. Такой же набор препаратов используется и для лечения вируса гепатита 3 генотипа со сроком применения на протяжении года.