30.05.2016

Софосбувир / Sofosbuvir. Описание и цена препарата от Гепатита С

Настоящая статья приводится в исключительно ознакомительных целях, имеет информационный характер. Перед применением софосбувира необходимо получить консультацию специалиста!


Софосбувир — действующее химическое вещество лекарственного патентованного средства «Совальди» (SOVALDI™), которое выпускается американской корпорацией Gilead Sciences Inc. Это один из современных антивирусных препаратов, который обладает свойством ингибитора полимеразы NS5B гепатита C. Под воздействием софосбувира репликация (размножение) вируса существенно замедляется или прекращается. Терапия с использованием этого средства по эффективности серьёзно превосходит существовавшие до этого методы лечения, не требует инъекций.



Дженерики препарата «Совальди»
На момент выхода оригинального препарата к потребителю в США курс лечения софосбувиром в форме патентованных таблеток «Совальди» обходился американским пациентам примерно в 80 тысяч долларов. В результате общественного давления компания-обладатель патента передала право выпуска дженериков (аналогов) фармацевтическим компаниям других стран, в частности, Индии, Египта.
На сегодняшний день существует множество дженериков на основе софосбувира.

Sofosbuvir, производимый в Индии:

  • Hepcinat,
  • SoviHep,
  • Hepcvir,
  • Resof,
  • Virso,
  • Cimivir.

Sofosbuvir Египетского производства:

  • MPI Viropack,
  • Grateziano,
  • Gratisovir,
  • Sofolanork,
  • Sofocivir.

Схемы лечения препаратом Sofosbuvir

Софосбувир необходимо принимать в комплексе с некоторыми другими лекарствами, именно тогда становится возможным достижение максимального терапевтического эффекта.
Препарат может входить в комплексную терапию при любом генотипе вируса гепатита C и применяется в сочетании со следующими средствами:
  • рибавирин,
  • пегилированный интерферон альфа,
  • ледипасвир,
  • симепревир,
  • даклатасвир.
Конкретное сочетание определяется, исходя из следующих данных:
  • генотип вирсуса,
  • наличие цирроза печени,
  • опыта предыдущей терапии.
Схемы применения приводятся в соответствии с рекомендациями EASL.

Схема курса с применением софосбувира при моноинфекции гепатита или при коинфекции ВИЧ/ВГС, включает рекомендации для не получавших лечения ранее,а также для потерпевших неудачу после использования рибавирина и пегилированного интерферон альфа (при отсутствии цирроза)

Генотип вируса/
длительность курса (недель)
Софосбувир,
Рибавирин,
пегилированный интерферон альфа
Софосбувир,
Рибавирин
Софосбувир,
Ледипасвир
Софосбувир,
Симепревир
Софосбувир,
Даклатасвир
1a
12
Комбинация не используется
8-12
12
12
1b
12
Комбинация не используется
8-12
12
12
2
12
12
Комбинация не используется
Комбинация не используется
12
3
12
24
Комбинация не используется
Комбинация не используется
12
4
12
Комбинация не используется
12
12
12
5 или 6
12
Комбинация не используется
12
Комбинация не используется
12

Схема курса с применением софосбувира при моноинфекции гепатита или при коинфекции ВИЧ/ВГС, включая рекомендации для не получавших терапии ранее,а также потерпевших неудачу после использования рибавирина и пегилированного интерферон альфа (при компенсированном циррозе печени класса A по Чайлд-Пью)

Генотип вируса/
длительность курса (недель)
Софосбувир,
Рибавирин,
пегилированный интерферон альфа
Софосбувир,
Рибавирин
Софосбувир,
Ледипасвир
Софосбувир,
Симепревир
Софосбувир,
Даклатасвир
1a
12
Комбинация не используется
12 нед. + Рибавирин или 24 нед. без Рибавирина***
12 нед. + Рибавирин или 24 нед. без Рибавирина
12 нед. + Рибавирин или 24 нед. без Рибавирина
1b
12
Комбинация не используется
12 нед. + Рибавирин или 24 нед. без Рибавирина
12 нед. + Рибавирин или 24 нед. без Рибавирина
12 нед. + Рибавирин или 24 нед. без Рибавирина
2
12
16-20
Комбинация не используется
Комбинация не используется
12
3
12
Комбинация не используется
Комбинация не используется
Комбинация не используется
24 +
Рибавирин
4
12
Комбинация не используется
12 нед. + Рибавирин или 24 нед. без Рибавирина
12 нед. + Рибавирин или 24 нед. без Рибавирина
12 нед. + Рибавирин или 24 нед. без Рибавирина
5 или 6
12
Комбинация не используется
12 нед. + Рибавирин или 24 нед. без Рибавирина
Комбинация не используется
12 нед. + Рибавирин или 24 нед. без Рибавирина
* Комплекс для тех, кто ранее не получал терапию или в случае рецидива.
** Комплекс для пациентов, у которых не было вирусологического ответа или ответ был частичным.
*** При высокой вероятности плохого ответа — курс 24 недели в комплексе с рибавирином.

Результаты лечения софосбувиром

По результатам клинических испытаний, проводившихся разными исследователями, зафиксирована эффективность терапии, которая была существенно выше, чем при традиционном лечении интерферонами. Немаловажно, что переносимость софосбувира пациентами также оказалась намного лучше. Процент исследуемых, у которых был отмечен устойчивый вирусологический ответ, зависел от генотипа, опыта предыдущей терапии и других факторов. В среднем использование софосбувира приводило к успеху в 90% случаев. Частота отмены в связи с появлением серьёзных побочных эффектов (курс в сочетании с традиционными рибавирином и пегинтерфероном) колеблется в пределах всего 2% от числа пациентов, которые участвовали в испытаниях.