18.07.2016

Sofosbuvir (Совалди), Sofosbuvir/Ledipasvir (Harvoni, Харвони), Viekira Pak (Viekirax / Exviera)

Краткая характеристика противовирусных препаратов

 

Sofosbuvir (Совалди)

 

Класс

Генотип вируса

Категория больных

Схема лечения

Дозировка

ингибитор РНК-полимеразы NS5B

Генотип 1,2,3,4

Взрослые пациенты с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз печени), ранее не получавших лечение или у которых предшествующее было неэффективным

Совалди + пегинтерферон + рибавирин 12 недельдля генотипов

1 и 4

Совалди + рибавирин 12 недельдля генотипа 2 и 24 недели для генотипа 3.

Таблетки

400 мг один раз в день

 

Sofosbuvir/Ledipasvir (Harvoni, Харвони)

 

ингибитор NS5A(LDV) и нуклеотидный аналог ингибитора полимеразы (SOF) 400 мг

Генотип 1

Взрослые пациенты с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз печени), ранее не получавших лечение или у которых предшествующее было неэффективным

Курс лечения составляет:
Больные, ранее не получавшие лечение, с циррозом или без: 12 недель
Больные, ранее получавшие лечение, неответившие или с рецидивом, без цирроза: 12 недель
Больные, ранее получавшие лечение, неответившие или с рецидивом, с циррозом: 24 недели

Одна таблетка один раз в день

 

Viekira Pak (Viekirax / Exviera)

 

ингибитор NS5A (ombitasvir), NS3/4A ингибитор протеазы (paritaprevir), CYP3A игибитор (ritonavir), игибитор полимеразы NS5B (dasabuvir)

Генотип 1а, 1b

Взрослые пациенты с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз печени), ранее не получавших лечение или у которых предшествующее было неэффективным

Генотип 1а, без цирроза – Viekira Pak и рибавирин – 12 недель Генотип 1а, с циррозом – Viekira Pak и рибавирин – 24 недели Генотип 1b, без цирроза — Viekira Pak – 12 недель Генотип 1b, с циррозом — Viekira Pak и рибавирин – 12 недель

две таблетки омбитасвир/паритапревир/ритонавир (12,5 мг/75 мг/50 мг) один раз в день и одна таблетка дасабувир 250 мг два раза в день

 

 

 

Для пациентов с первым генотипом без цирроза печени,

не получавших ранее лечение

 

Режим приема

Длительность лечения

Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований

Harvoni

(вирусная нагрузка <6 миллионов ME)

8 недель

97%

Harvoni

(вирусная нагрузка >6 миллионов ME)

12 недель

95%

Viekira Pak (генотип 1a)

12 недель

97%

Viekira Pak (генотип 1b)

12 недель

99.5%

Sovaldi + Olysio

12 недель

95%


Для пациентов с первым генотипом с циррозом печени,

не получавших ранее лечение

 

Режим приема

Длительность лечения

Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований

Harvoni

12 недель

97%

Viekira Pak

12 недель

94%

Sovaldi + Olysio

24 недель

100%


Для пациентов с первым генотипом без цирроза печени,

не ответивших на предыдущее лечение

 

Режим приема

Длительность лечения

Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований

Harvoni

12 недель

95%

Viekira Pak

12 недель

95%

Sovaldi + Olysio

12 недель

95%


Для пациентов с первым генотипом с циррозом печени,

не ответивших на предыдущее лечение

 

Режим приема

Длительность лечения

Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований

Harvoni

24 недель

100%

Viekira Pak (генотип 1a)

12 недель

89%

Viekira Pak (генотип 1a)

24 недель

94%

Viekira Pak (генотип 1b)

12 недель

99%

Viekira Pak (генотип 1b)

24 недель

100%

Sovaldi + Olysio

24 недель

100%


Для пациентов со вторым генотипом без цирроза печени,

не проходивших ранее лечение

 

Режим приема

Длительность лечения

Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований

Sovaldi + ribavirin

12 недель

98%


Для пациентов со вторым генотипом,

не ответивших ранее на лечение и / или с циррозом печени

 

Режим приема

Длительность лечения

Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований

Sovaldi + ribavirin

16 недель

Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований 98% С циррозом 60%


Для пациентов с третьим генотипом,

не проходивших ранее лечение без цирроза печени

 

Режим приема

Длительность лечения

Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований

Sovaldi + ribavirin

24 недель

93%

 

Для пациентов с третьим генотипом,

не ответивших ранее на лечение и / или с циррозом печени

 

Режим приема

Длительность лечения

Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований

Sovaldi + ribavirin

24 недель

Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований 85% С циррозом 60%


Для всех пациентов с четвертым генотипом

 

Режим приема

Длительность лечения

Процент излечения (УВО) по данным клинических исследований

Sovaldi + ribavirin

24 недель

93%

 

Для пациентов с ко-инфекцией гепатита С и ВИЧ

Все схемы, перечисленные выше, могут быть применены у пациентов с ВИЧ и ВГС.

EASL 2014 рекомендации по использованию новых антивирусных лекарств, полученных и одобренных в Европе в 2014 году.

 

Генотипы

Схемы для терапии

Генотип 1

 

Пег-интерферон/рибавирин +софосбувир 12 недель (А1).

Предварительно нелеченный & предшествующий рецедив: Пег-интерферон/рибавирин +симепревир: 12 недель, продолжать 12 недель Пег-интерферон/рибавирин (А1).

Предварительно частично ответивший & не ответчик: Пег-интерферон/рибавирин +симепревир: 12 недель, продолжать 36 недель Пег-интерферон/рибавирин (В1).

Софосбувир & симепревир: 12 недель (Рибавирин может быть добавлен у ранее не ответивших и людей с циррозом.) (В1).

Софосбувир & даклатасвир: 12 недель предшествующим первичным больным; 24 недели, которые ранее лечились противовирусными препаратами (Рибавирин может быть добавлен у ранее не ответивших и людей с циррозом.) (В1).

Софосбувир & Рибавирин 12 недель для пациентов с непереносимостью интерфероновой терапии, когда нет возможности применить другую безинтерфероновую схему терапии.

 

Генотип 2

 

Софосбувир & Рибавирин 12 недель (16-20 недель людям с циррозом особенно людям, имеющим предварительную попытку лечения интерфероном).(А1).

Пег-интерферон/рибавирин +софосбувир 12 недель больным с циррозом и/или больным имеющим предварительную попытку лечения интерфероном). (В2).

 

Генотип 3

 

Софосбувир & Рибавирин: 24 недели (не подходит для людей ранее лечившихся с циррозом, которым специфическая альтернатива не предложена) (А2).

Пег-интерферон/рибавирин +софосбувир 12 недель. (А2).

Софосбувир & даклатасвир: 12 недель первичным больным; 24 недели, которые ранее лечились противовирусными препаратами. (В1)

 

Генотип 4

 

 

Пег-интерферон/рибавирин + софосбувир 12 недель. (В1).

Пег-интерферон/рибавирин +симепревир 12 недель; продолжать 12 недель Пег-интерферон/рибавирин. (А1).

Предварительно частично ответивший & не ответчик: Пег-интерферон/рибавирин +симепревир: 12 недель, продолжать 36 недель Пег-интерферон/рибавирин. (В1).

Пег-интерферон/рибавирин + софосбувир 12 недель или 24 недели (ответ-доказанная терапия).

Софосбувир & Рибавирин 24 недели для больных, которые не переносят интерферонотерапию.

Софосбувир & симепревир: 12 недель (Рибавирин может быть добавлен у ранее не ответивших и людей с циррозом). (В2).

Софосбувир & даклатасвир: 12 недель первичным больным; 24 недели, которые ранее лечились противовирусными препаратами. Рибавирин может быть добавлен предварительно не ответивших на терапии или больным с циррозом. (В2).

 

Генотип

5 или 6

 

Пег-интерферон/рибавирин + софосбувир 12 недель. (В1).

Софосбувир + Рибавирин 12 недель. (С2).

 

 

* * * 
ПРЕИМУЩЕСТВА СОФОСБУВИРА:


- применять лекарственное средство можно людям с различными генотипами;

- данный препарат эффективен;
- у большинства пациентов курс лечения составляет всего 12 недель; 
- препарат не дает ярко выраженных побочных эффектов, хорошо переносится; 
- на качество жизни пациента за период лечения и реабилитации отрицательного

влияния не оказывает