06.07.2016

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило комбинированный препарат "Эпклуза" (софосбувир/велпатасвир).

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило комбинированный препарат "Эпклуза" (софосбувир/велпатасвир). Можно сказать, что в лечении хронического гепатита С произошла очередная революция. Почему?

Все дело в том, что этот препарат, производимый компанией "Гилеад Сайенсиз", можно принимать один раз в день в виде таблетки, его дозировка является фиксированной, кроме того, "Эпклуза" - первая одобренная таблетированная форма действующих веществ для лечения всех шести главных генотипов вируса гепатита С. Таким образом, компания "Гилеад", выпускающая такие бестселлеры, как "Харвони" (ледипасвир/софосбувир) и "Совалди" (софосбувир), только упрочит свои позиции на рынке препаратов для лечения хронического гепатита С.
Но и это еще не все. "Эпклуза" является первым одобренным средством для лечения гепатита С, которое может применяться без рибавирина у пациентов с генотипами 2 и 3, пишет HepMag.
А что с ценой? 12-недельный курс лечения препаратом в США установлен на уровне 74 760 долларов, чуть ниже, чем у препарата "Техниви" (омбитасвир/паритапревир/ритонавир) компании "ЭббВи", и существенно ниже, чем у "Харвони" (94 500 долларов).
"Эпклуза" будет назначаться в течение 12 недель пациентам без цирроза или с компенсированным циррозом, и в течение 12 недель вместе с рибавирином пациентам с декомпенсированным циррозом.
Отмечается, что "Эпклуза" обладает серьезным потенциальным побочным эффектом в виде брадикардии (низкой частоты сокращений сердца) для людей, принимающих "Кордарон" - антиаритмический препарат.

 

 

В США зарегистрирован новый противовирусный препарат Epclusa (Эпклуза)

 

Фирма Гилеад сообщила о том, что ее новый комбинированный противовирусный препарат прошел регистрацию в американском Управлении по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA, US FDA).
Препарат получил торговое наименование Epclusa.
Противовирусный препарат EPCLUSA (софосбувир+велпатасвир) для лечения гепатита С.
Одна таблетка Epclusa содержит фиксированные дозы софосбувира (ингибитор полимеразы NS5B вируса гепатита С) и велпатасвира (ингибитор NS5A) и предназначается для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных вирусом всех основных генотипов (1, 2, 3, 4, 5 или 6).
Это первый препарат позволяющий лечит пациентов с вирусом 2 и 3 генотипа без необходимости приема рибавирина.
Курс лечения при помощи Epclusa в течение 12 недель был одобрен для пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом печени (Child-Pugh A), а в комбинации с рибавирином и для пациентов с декомпенсированным циррозом печени (Child-Pugh B или C).
Объявлена также и стоимость препарата: $74760 на 12-недельный курс лечения. Это ниже стоимости софосбувира в отдельности (Совальди стоит $84000) или стоимости другого комбинированного препарата для лечения при 1-м генотипа вируса (Харвони стоит $90000). Хотя и эта цена вряд ли доступна для подавляющего большинства россиян.