30.05.2017

В Индии прошли регистрацию первые дженерики препарата Эпклуза

. В Индии прошли регистрацию первые генерики препарата  Эпклуза

 

Новые генерики предназначены, как и оригинальный препарат Эпклуза, для лечения ВГС. Выпуск генериков разрешен компании NATCO.

В ближайшее время аналогичный генерик будет выпускать и компания Hetero, которая  пока ждет регистрационного свидетельства.

Оригинальный препарат софосбувир может выпускать только компания Gilead Sciences, которая владеет патентом на его производство. 

Софосбувир могут производить и в Индии, так как компания Gilead Sciences подписала соответствующее соглашение с фирмкомпаниями этой страны. Индийские препараты могут поставляться законно на рынки 101 страны.

 Ране генерики софосбувира прошли регистрацию в Бангладш и Непале. Софосбувир используется для лечения различных генотипов ВГС.

Быстро пройти регистрацию аналогам софосбувира в Индии удалось благодаря изменениям, внесенным в законодательство этой страны, ведь в Индии заявления на регистрацию препаратов можно подавать и без прохождения многочисленных клинических исследований.